안전한 의료기기

닫기

행정처분

보성메디텍(주)

등록일 : 2025-02-18

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 보성메디텍(주)
업체소재지 인천광역시 부평구 부평북로 7 2층 (청천동)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2025-07-04 형명
처분명 ○ 해당 품목* 판매업무정지 1개월 (2025. 3. 5. ~ 2025. 4. 4.) * 개인용온열기(제인15-4291호, 제인03-1049호, 제인 12-1200호)
처분일 2025-02-18 처분기간 2025-03-05 ~ 2025-04-04
위반법령 ○「의료기기법」제24조제2항제5호 및 같은 법 시행규칙 제45조 [별표 7] 금지되는 광고의 범위 제2호 ○「의료기기법」제36조제1항제14호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 제26호 가목 1)
위반내용 ○「의료기기법」제24조제2항제5호에 따라 인증받지 아니한 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과에 관한 광고를 하여서는 아니되나, 동 업체는 의료기기 ‘개인용온열기(제인15-4291호, 제인03-1049호, 제인 12-1200호)’를 제조？판매함에 있어 동 제품들의 인증받은 명칭, 사용목적과 다르게 자사 홈페이지에 광고한 사실이 있음
처분내용 ○「의료기기법」제24조제2항제5호에 따라 인증받지 아니한 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과에 관한 광고를 하여서는 아니되나, - 동 업체는 의료기기‘개인용온열기(제인15-4291호, 제인03-1049호, 제인 12-1200호)’를 제조？판매함에 있어 동 제품들의 인증받은 명칭, 사용목적과 다르게 2024. 9. 5.부터 2024. 12. 17.까지 자사 홈페이지(www.bsmedi.co.kr)에 ‘그래핀 온열의료기, 그래핀 온열기기와 함께 면역력을 높여’등 내용을 포함하여 광고한 사실이 있음
목록
북이

대화형 검색

TOP