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행정처분

(주)대현바이오메디칼

등록일 : 2024-11-15

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)대현바이오메디칼
업체소재지 서울특별시 강남구 논현로10길 29 친환경식품유통센터 408호 (개포동)
제품명 자가면역질환검사시약(체외수인13-2791호)
업종명 체외진단수입업
공개마감일 2025-05-25 형명 해당품목 수입업무정지 3개월
처분명 해당품목 수입업무정지 3개월
처분일 2024-11-12 처분기간 2024-11-26 ~ 2025-02-25
위반법령 o 체외진단의료기기법 제4조 및 체외진단의료기기법 시행규칙 제3조 o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 자가면역질환검사시약(체외수인13-2791호)에 대하여 GMP 미신청(1차)
처분내용 자가면역질환검사시약(체외수인13-2791호)에 대하여 GMP 미신청(1차)
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