행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)율지무역
업체소재지 경기도 남양주시 순화궁로 116 502호(별내동, 별내노블레스)
제품명 뇌실용카테터(수허99-1319호, 수허99-1317호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-05-25 형명 해당품목 수입업무정지 3개월
처분명 해당품목 수입업무정지 3개월
처분일 2024-11-12 처분기간 2024-11-26 ~ 2025-02-25
위반법령 o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 뇌실용카테터(수허99-1319호, 수허99-1317호)에 대한 GMP 미신청(1차)
처분내용 뇌실용카테터(수허99-1319호, 수허99-1317호)에 대한 GMP 미신청(1차)