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행정처분

(주)에스에이치이앤티

등록일 : 2024-11-15

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)에스에이치이앤티
업체소재지 경기도 고양시 덕양구 서오릉로716번길 98-15, 2동
제품명 내시경용광원장치(수인 20-4376 호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-05-25 형명 해당품목 수입업무정지 3개월
처분명 해당품목 수입업무정지 3개월
처분일 2024-11-12 처분기간 2024-11-26 ~ 2025-02-25
위반법령 o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 내시경용광원장치(수인 20-4376 호)에 대한 GMP 미신청(1차)
처분내용 내시경용광원장치(수인 20-4376 호)에 대한 GMP 미신청(1차)
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