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가이드라인 해설(영상)

디지털의료기기 변경관리 계획서 허가·심사 가이드라인

2026-09-14

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본 영상은 식약처에서 변경관리계획서를 허가·심사하는 내용을 구체적으로 제시하여 업체가 변경관리계획서를 작성·제출하는 데 도움을 주기 위한 목적으로 2026년 6월에 발간한 「디지털의료기기 변경관리 계획서 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)의 배경 및 핵심 내용을 쉽게 설명하기 위해 제작된 유튜브용 동영상입니다.



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