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MDSAP 지침·가이드라인

MDSAP 지침·가이드라인(2025)

2026-01-14

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안녕하세요.

 

의료기기 제조업체의 원활한 해외 시장 진출을 지원하기 위해, MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 가이드라인 및 교육자료를 번역하여 게시합니다.

 

국내 의료기기 제조업체의 많은 활용 부탁드립니다.

 

출처 : https://www.mdsap.global/documents

https://www.mdsap.global/training/mdsap-education-modules-cdrh-learn

 

문의 : 의료기기관리과(043-719-3821)

 

감사합니다.

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