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[COVID-19] ender diagnostics사, COVID-19 진단기기 FDA 승인

2020-12-11

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○ 제목 :  ender diagnostics사, COVID-19 진단기기 FDA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 11월 24일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- ender diagnostics사는 FDA로부터 코로나19 진단기기 신고(Notification)을 받아 미국 시장 진출을 알림

 

- 이 검사기기는 신속한 분자 등온 핵산 증폭 기술을 기반으로 한 체외진단기기로서, 바이러스 RNA 추출 후 30분 이내에 결과를 제공할 수 있고, 97.7%의 민감도와 100%의 특이도를 가짐

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.businesswire.com/news/home/20201124005684/en/ender-diagnostics-Receives-FDA-Notification-for-Rapid-and-Reliable-COVID-19-Tests/?feedref

 

  ○ 제목 :  ender diagnostics사, COVID-19 진단기기 FDA 승인   ○ 등록일 : 2020년 11월 24일...

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