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[COVID-19] Biocartis사, 완전 자동화 COVID-19 검사기기 CE인증 승인

2020-12-04

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○ 제목 :  Biocartis사, 완전 자동화 COVID-19 검사기기 CE인증 승인

 

○ 등록일 : 2020년 11월 10일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Biocartis사의 분자 진단 플랫폼 ’Idylla™’에서 사용할 수 있고 완전 자동화된 코로나19 검사기기인 ’Idylla™ SARS-CoV-2 Test‘는 CE IVD 인증을 획득하였음

 

- 이 검사기기는 비인두 면봉 방식을 이용하여 SARS-CoV-2를 정성적으로 검출하기 위한 완전 자동화된 RT-PCR 테스트이고, 검사 결과는 200uL의 바이러스 전달 매체를 이용하여 90분 이내에 얻을 수 있음

 

- 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 진행 중임

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://investors.biocartis.com/sites/default/files/press-releases/2020/201109_pr_sarscov2test_ce-marked_eng_final.pdf

 

  ○ 제목 :  Biocartis사, 완전 자동화 COVID-19 검사기기 CE인증 승인   ○ 등록일 : 2020년 11월 10일...

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