제품승인정보

 

○ 제목 :  Sengenics사, 임상시험용 COVID-19 항체 샘플 채취 키트 출시

 

○ 등록일 : 2020년 10월 27일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Sengenics사는 임상시험에서 항체나 자가항체 정량화를 위해 소량의 혈액만 있으면 되는 샘플 채취 키트인 ‘SEROMAX’의 출시를 발표하였음

 

- 기존의 항체 샘플 채취 방법은 의사가 일반적으로 최소 0.5mL의 혈액을 채취해야 하는 임상 현장 방문을 요구하고, 이는 검사 및 분석을 위한 비용 증가를 초래하지만, ‘SEROMAX’ 키트는 항체를 안정화하기 위해 전용 매트릭스를 사용함으로써 이 과정을 간소화하였음

 

- 임상시험이 직면하고 있는 가장 일반적인 지연 중 하나는 환자의 후속 조치에 있으나 ‘SEROMAX’는 가정 내 샘플 수집이 가능하므로, 관련 임상시험에서 후속 검사의 품질을 저하하지 않고 단순화할 수 있음

 
 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.sengenics.com/release/sengenics-launches-seromax-an-at-home-antibody-sample-collection-kit-that-will-revolutionise-patient-recruitment-and-monitoring-in-clinical-trials/

 

  ○ 제목 :  Sengenics사, 임상시험용 COVID-19 항체 샘플 채취 키트 출시   ○ 등록일 : 2020년 10월 27...