2020-11-17
840
○ 제목 : Sengenics사, 임상시험용 COVID-19 항체 샘플 채취 키트 출시
○ 등록일 : 2020년 10월 27일
○ 분야 : COVID-19
○ 주요내용
- Sengenics사는 임상시험에서 항체나 자가항체 정량화를 위해 소량의 혈액만 있으면 되는 샘플 채취 키트인 ‘SEROMAX’의 출시를 발표하였음
- 기존의 항체 샘플 채취 방법은 의사가 일반적으로 최소 0.5mL의 혈액을 채취해야 하는 임상 현장 방문을 요구하고, 이는 검사 및 분석을 위한 비용 증가를 초래하지만, ‘SEROMAX’ 키트는 항체를 안정화하기 위해 전용 매트릭스를 사용함으로써 이 과정을 간소화하였음
- 임상시험이 직면하고 있는 가장 일반적인 지연 중 하나는 환자의 후속 조치에 있으나 ‘SEROMAX’는 가정 내 샘플 수집이 가능하므로, 관련 임상시험에서 후속 검사의 품질을 저하하지 않고 단순화할 수 있음
※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처]
https://www.sengenics.com/release/sengenics-launches-seromax-an-at-home-antibody-sample-collection-kit-that-will-revolutionise-patient-recruitment-and-monitoring-in-clinical-trials/
○ 제목 : Sengenics사, 임상시험용 COVID-19 항체 샘플 채취 키트 출시 ○ 등록일 : 2020년 10월 27...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.