2020-11-17
876
○ 제목 : PerkinElmer사, COVID-19 진단기기 EUA 획득
○ 등록일 : 2020년 10월 29일
○ 분야 : COVID-19
○ 주요내용
- PerkinElmer사의 코로나19 진단기기인 ‘PerkinElmer New Coronavirus Nucleic Acid Detection Kit’는 검체혼합(Sample Pooling)을 사용하여 검사할 수 있는 개인의 수를 늘릴 수 있도록 하는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 획득하였음
- FDA에서 발표한 비교 데이터에 따르면, PerkinElmer사의 진단기기는 공인된 코로나19 분자 진단기기 중에서 검출 한계(LoD)가 가장 낮은 가장 민감한 진단기기임
※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처]
https://www.businesswire.com/news/home/20201029006237/en/PerkinElmer-COVID-19-Test-Kit-Receives-FDA-Emergency-Use-Authorization-for-Sample-Pooling
○ 제목 : PerkinElmer사, COVID-19 진단기기 EUA 획득 ○ 등록일 : 2020년 10월 29일 &nb...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.