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설치형 의료기기, 체외진단의료기기 등 필요에 따라 분리포장 형태로 유통되는 경우, 표준코드 부착 범위는 어떻게 하나요?

2019-09-17

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 구성품을 포함하여 1Set 제품으로 허가된 의료기기로서, 구성품이 의료기기에 해당하지 않는 경우에는 본품(주 기능을 하는 의료기기)에만 표준코드 생성 및 표시할 수 있습니다.

설치형 의료기기, 체외진단의료기기 등 필요에 따라 분리포장 형태로 유통되는 경우, 표준코드 부착 범위는 어떻게 하나요?

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