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[법규및규제] 미국 FDA, 간소화된 IVD 검토에 대한 지침 확정(`19.11)

2019-12-20

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제목 : 미국 FDA, 간소화된 IVD 검토에 대한 지침 확정(`19.11)

등록일 : 2019.10.09.

분야 : 법규 및 규제

 

주요내용

  • 식품의약국(FDA)은 행정 부담을 줄이기 위 체외진단의료기기(IVD) 위험성을 결정하기 위한 간소화된 제출 절차 지침을 마무리함

 

 

 

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/fda-finalizes-guidance-on-streamlined-ivd-review-f

 
 

제목 : 미국 FDA, 간소화된 IVD 검토에 대한 지침 확정(`19.11) 등록일 : 2019.10.09. 분야 : 법규 및 규제   주요내용 ...

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