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[법규및규제] 미국 FDA, 의료기기 임상시험에서의 환자 참여 지침 초안 발간(`19.10)

2019-12-20

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제목 : 미국 FDA, 의료기기 임상시험에서의 환자 참여 지침 초안 발간(`19.10)

등록일 : 2019.9.23.

분야 : 법규 및 규제

 

주요내용

  • 식품의약국(FDA)은 스폰서가 환자 경험, 관점 및 기타 관련 정보를 사용해 의료기기 임상 조사 설계 및 수행을 개선할 수 있는 방법을 설명하는 새로운 초안 지침을 발표했으며, 주로 다음과 같은 질문을 다루고 있음

 

 

 

 

 

 

※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/patient-engagement-in-device-trials-fda-drafts-gu

 

제목 : 미국 FDA, 의료기기 임상시험에서의 환자 참여 지침 초안 발간(`19.10) 등록일 : 2019.9.23. 분야 : 법규 및 규제   주요...

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