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[법규및규제] 중국 NMPA, eRPS, 의료기기 가이드라인 제공

2019-08-09

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제목 : 중국 NMPA, eRPS, 의료기기 가이드라인 제공

등록일 : 2019.6.04.

분야 : 법규 및 규제

주요내용

중국 FDA인 NMPA는 최근 의료기기 등록 및 승인과 관련된 다양한 기술 검토, 가이드라인에 대해 발표함

첫 번째, 동등성 입증 비교 제품(Predicate Device)에 대한 변수 요청

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※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://www.emergobyul.com/blog/2019/06/chinese-nmpa-update-erps-predicate-device-data-technical-review-guidelines

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