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[법규및규제] 미국 FDA, 전립선 절제 장치 지침 제공

2019-07-08

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제목 : 미국 FDA, 전립선 절제 장치 지침 제공

등록일 : 2019.6.26.

분야 : 법규 및 규제

주요내용

FDA가 전립선 조직 절제 장치 제조사의 마케팅 제안서에 포함시켜야 할 임상 데이터 유형을 명확히 하는 지침 초안을 발표함

지침에는 전립선 조직을 제거하기 위한 최신 기술 및 고강도 초음파 시스템, 장치에 대해서 다룸

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※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://www.medtechdive.com/news/fda-offers-guidance-on-data-for-prostate-ablation-devices/557669/

 

 

제목 : 미국 FDA, 전립선 절제 장치 지침 제공 등록일 : 2019.6.26. 분야 : 법규 및 규제 ...

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