의료기기 자료관

국내·외 시험검사기관 지정 현황

  • 홈으로 이동
  • 의료기기 자료관
  • 시험검사
  • 국내·외 시험검사기관 지정 현황

한국인정기구(KOLAS) 인정제도 개요 및 시험기관 현황(36개소) (‘20.06)

2020-06-26

9326

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유

한국인정기구(KOLAS) 인정제도

 

 

▶ 한국인정기구(KOLAS) 란?

공인시험·검사기관 지정제도는 국가적 권위를 인정받은 인정기구(Accreditation Body)가 국제적으로 인정된 평가기준(ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020 등)에 따라 시험·검사기관의 시험능력 및 시험환경 등을 평가하여 공인시험·검사기관으로 지정함으로써, 그 기관이 발급한 시험성적서가 공신력을 갖추고 있음을 인정해 주는 제도

선진국에서는 시험소의 능력향상 및 대외무역에 있어서의 기술장벽 대처 수단으로 이미 시행하고 있는 제도임

KOLAS는 국가표준기본법 및 ISO/IEC Guide 58의 규정에 따라 우리나라에서 교정·시험·검사·표준물질 생산기관 인정업무를 수행하고 있음

 

 

▶ 인정기구 란?

"인정기구"는 법 및 국제표준관련기구에서 정한 국제기준에 의거 교정기관, 시험기관 또는 검사기관을 평가하여 공인하는 기구 

 

 

▶ 공인기관 이란?

 "공인기관"은 KOLAS로부터 인정을 획득한 교정기관, 시험기관, 검사기관 

 

 

▶ 공인시험기관을 이용하여야 하는 이유는?

인정이란 시험, 측정을 수행하는 시험소의 능력 및 자격을 평가하여 공인시험기관으로 승인함을 말함. 따라서 공인시험기관은 신뢰성이 확보된 시험결과를 제공하여 고객의 요구에 부응할 수 있음 

전 세계의 많은 국가들은 시험기관 인정을 담당하는 공식적인 조직을 갖고 있으며, 대부분의 인정기구는 국제규격인 ISO/IEC 17025 등을 시험기관 인정을 위한 기준으로 사용하고 있음 

미국, 유럽을 포함한 대부분의 국가는 상품을 구매할 경우, 제조자에게 해당 상품의 시험결과를 첨부하도록 요구하고 있으며, 이때 인정기구로부터 승인 받은 공인시험기관의 성적서는 제조자 및 구매자에게 효과적인 교역을 위하여 유용하게 활용될 수 있음 

 

 

▶ 한국인정기구(KOLAS) 시험기관 현황

의료기기 전자시험 관련 한국인정기구(KOLAS) 시험기관은 총 36개소입니다. ('20.06 기준)
(※ 시험검사 기관별 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.)

 

  1. (재)한국기계전기전자시험연구원(군포 시험소)

  2. 한국산업기술시험원

  3. 재단법인 한국화학융합시험연구원

  4. ㈜원택

  5. ㈜씨티케이

  6. 한국에스지에스㈜ 군포시험소

  7. 한국전기안전공사 안전인증센터

  8. ㈜넴코코리아

  9. ㈜한국기술연구소(시험)

  10. ㈜에스케이테크 

  11. ㈜에이치시티

  12. ㈜케이씨티엘

  13. ㈜코스텍

  14. ㈜유씨에스

  15. ㈜디티앤씨

  16. 구미대학교 산학협력단 전자파센터

  17. 주식회사 케이이에스

  18. 근로복지공단 재활공학연구소

  19. ㈜엔트리연구원

  20. ㈜엘티에이

  21. ㈜스탠다드뱅크

  22. 재단법인 한국로봇산업진흥원

  23. ㈜스탠다드랩스

  24. 구미전자정보기술원

  25. 주식회사 아이씨알(ICR)

  26. 주식회사 제이앤디엘

  27. ㈜케이비더블유

  28. 그린피아기술㈜ 중앙연구소

  29. 주식회사 엔씨티

  30. 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터

  31. 주식회사 이엔지

  32. 오송첨단의료산업진흥재단

  33. 대구가톨릭대학교 산학협력단 안광학융합기술사업단

  34. 서울대학교병원 의료기기혁신센터

  35. ㈜디에스텍

  36. 주식회사 액트

 

※ 출처원 : 국가기술표준원, 한국인정기구 KOLAS, 각 시험기관 홈페이지

한국인정기구(KOLAS) 인정제도     ▶  한국인정기구(KOLAS) 란? 공인시험·검사기관 지...

목록

대화형 검색

TOP