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부작용 정보

재사용가능발조절식전기수술기용전극

2018-12-03

459

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품목명(등급)

재사용가능발조절식전기수술기용전극[3]

품목 설명

전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 재사용이 가능하다. 펜형, 연필형, 가위형, 나이프형 또는 족집게형 등이 있다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

로봇수술시 환자에게 사용하기 위해서 삽입시 롤(roll) 축이 180' 도는 이상 현상 발견하여 새 제품으로 교체하여 사용함

3026(의도하지 않은 움직임)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3123(팁)

3127(장치)

수술 중 기기의 움직임이 이상하더니 롤(roll) 축이 자동으로 돌아가서 팁(tip)이 부러짐

1260(파손)

2547(분리 실패)

3026(의도하지 않은 움직임)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3123(팁)

3127(장치)

수술 중 로봇팔의 움직임이 이상해서 수술 후에 확인한 결과 와이어(wire)가 늘어져 있었음

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

수술 중 출혈이 되서 작동시켰으나 전혀 작동이 안되서 새 것으로 교체 후에 수술 진행 함

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

수술 중 기기를 사용 하다가 로봇에서 기기 제거하는 버튼이 없다는 것을 발견해서 드레이프(drape) 함께 기기 제거한 후 새 제품으로 교체

2292(구성부품의 결함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

수술 후 로봇팔의 와이어(wire)가 늘어져 사용할 수 없어

1601(늘어남)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

OOO 로봇수술기를 이용한 수술을 진행하는 중에,

와이어(wire)가 파손된 것을 발견

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

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