2018-12-03
384
품목명(등급) | 재사용가능내시경캐뉼러[1] | |||
품목 설명 | 내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용되는 기구로서 재사용 가능하다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다. | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | | | | |
제품결함 | OOO 로봇수술기를 이용한 자궁절제수술(hysterectomy) 수술을 진행하는 중에, 캐뉼라 액세서리의 헤드(head)가 손잡이로부터 분리된 것을 발견 | 1260(파손) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3126(트로카) 3195(용접부) |
안전성서한 | - | |||
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.