부작용 정보

품목명(등급)

재사용가능내시경캐뉼러[1]

품목 설명

내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용되는 기구로서 재사용 가능하다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

OOO 로봇수술기를 이용한 자궁절제수술(hysterectomy) 수술을 진행하는 중에, 캐뉼라 액세서리의 헤드(head)가 손잡이로부터 분리된 것을 발견

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3126(트로카)

3195(용접부)

안전성서한

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