부작용 정보

품목명(등급)

장기용가방[2]

품목 설명

수술 중 장기의 습기 방출을 방지할 목적으로 일시적으로 담는 가방

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

복강경수술 시 사용되는 소모품으로 환자에게 사용하려 새것을 풀었는데 새는 현상을 발견함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

 

수술 중 조직 파우치를 조여서 묶은 다음 꺼내는데 조이는 과정에서 불량을 확인함

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

 

복강경 수술 시 장기를 담는 백(bag)으로 복강경 투관침으로 해당 제품 삽입 후 손잡이를 앞으로 밀었으나 백(bag)이 완전히 펼쳐지지 않고 반 정도만 펼쳐짐.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

유방 악선 종양(Malignant neoplasm of breast) 환자에 사용하고자 하였으나 주머니가 붙어있어 사용하지 못함

1597(들러붙음)

2645(환자와 관련 없음)

 

안전성서한

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