2018-12-03
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품목명(등급) | 장기용가방[2] | |||
품목 설명 | 수술 중 장기의 습기 방출을 방지할 목적으로 일시적으로 담는 가방 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | | | | |
제품결함 | 복강경수술 시 사용되는 소모품으로 환자에게 사용하려 새것을 풀었는데 새는 현상을 발견함 | 1260(파손) | 2645(환자와 관련 없음) | |
수술 중 조직 파우치를 조여서 묶은 다음 꺼내는데 조이는 과정에서 불량을 확인함 | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2645(환자와 관련 없음) | | |
복강경 수술 시 장기를 담는 백(bag)으로 복강경 투관침으로 해당 제품 삽입 후 손잡이를 앞으로 밀었으나 백(bag)이 완전히 펼쳐지지 않고 반 정도만 펼쳐짐. | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | | |
유방 악선 종양(Malignant neoplasm of breast) 환자에 사용하고자 하였으나 주머니가 붙어있어 사용하지 못함 | 1597(들러붙음) | 2645(환자와 관련 없음) | | |
안전성서한 | - | |||
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