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부작용 정보

자동화시스템로봇수술기

2018-12-03

719

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품목명(등급)

자동화시스템로봇수술기[3]

품목 설명

신경수술, 척추수술, 정형외과수술, 전립선수술 등에서 수술 시 의사의 통제하에 수술 부위의 위치 파악, 절개, 절골, 삽입물의 삽입 및 고정 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템으로 컨트롤 유닛(콘솔) 및 기구조작용 암으로 구성된다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

OOO 로봇수술기를 이용한 전립선 수술을 진행하는 중에 오류가 발생

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

제품결함

OOO 로봇수술기를 이용한 전립선 수술을 진행하는 중에 연기와 타는 냄새가 발생하는 것을 확인

1071(기기 또는 기기 구성부품의 연소)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

전립선암 수술 중 “퍽”하는 소리와 함께 로봇시스템이

셧 다운 되는 상황 발생

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

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