2018-12-03
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품목명(등급) | 자동전자혈압계[2] | |||
품목 설명 | 혈압의 간접적(비관혈적)측정에 이용하는 전자식 기기. 커프는 자동적으로 가압하며 일반적으로 수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시한다. | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 자동혈압기로 혈압측정치가 현저하게 다르게 나옴 | 1383(부정확한 측정) | 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) | - |
제품결함 | 해당 기기를 사용하려고 하였으나 전원이 켜지지 않아 사용할 수 없었음 | 1476(전원 구동 실패) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
병실에서 환자의 혈압을 측정하기 위해 해당 기기를 사용, 혈압 측정 중 압력이 올라가면서 커프(cuff)가 터지면서 풀림 | 1260(파손) | 2645(환자와 관련 없음) | 562(커프) | |
배터리(Battery) 충전이 되지 않음. | 1085(충전 실패) | 2645(환자와 관련 없음) | 435(커넥터/연결부) | |
배터리(Battery) 충전이 되지 않음. | 2892(충전 문제) | 2645(환자와 관련 없음) | | |
해당 기기의 좌측에 커프와 연결되는 케이블이 빠져서 사용불가 하였음. 다시 끼우려고 했으나 끼울 수가 없었음 | 1104(기기 구성부품의 분리) | 2645(환자와 관련 없음) | | |
혈압을 재면 LO라고 표시됨. | 1226(잘못된 기기 출력) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | | |
혈압 측정 중 갑자기 멈춰서 혈압 측정이 되지 않음. | 1599(기기가 간헐적으로 중지됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | | |
전원을 켰을 때 화면이 멈추면서 작동이 멈추고 측정도 되지 않음. | 1663(기기의 작동이 불가능함) | 2645(환자와 관련 없음) | | |
안전성서한 | - | |||
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