부작용 정보

품목명(등급)

자동전자혈압계[2]

품목 설명

혈압의 간접적(비관혈적)측정에 이용하는 전자식 기기. 커프는 자동적으로 가압하며 일반적으로 수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

자동혈압기로 혈압측정치가 현저하게 다르게 나옴

1383(부정확한 측정)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

해당 기기를 사용하려고 하였으나 전원이 켜지지 않아 사용할 수 없었음

1476(전원 구동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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병실에서 환자의 혈압을 측정하기 위해 해당 기기를 사용, 혈압 측정 중 압력이 올라가면서 커프(cuff)가 터지면서 풀림

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

562(커프)

배터리(Battery) 충전이 되지 않음.

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

배터리(Battery) 충전이 되지 않음.

2892(충전 문제)

2645(환자와 관련 없음)

 

해당 기기의 좌측에 커프와 연결되는 케이블이 빠져서 사용불가 하였음.

다시 끼우려고 했으나 끼울 수가 없었음

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

 

혈압을 재면 LO라고 표시됨.

1226(잘못된 기기 출력)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

혈압 측정 중 갑자기 멈춰서 혈압 측정이 되지 않음.

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

전원을 켰을 때 화면이 멈추면서 작동이 멈추고 측정도 되지 않음.

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

 

안전성서한

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