품목명(등급)

일회용투관침[2]

품목 설명

캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자 배 안에 투관침(trocar)를 넣고 CO2 가스 라인을 연결하였으나 투관침(trocar) 안 씰(Seal)에서 새는 소리와 함께 복강 내 압력이 유지되지 않아 사용하지 못하고 교체

2946(가스 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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가이드 와이어가 휘어져 있어 바늘 내관에 삽입되지 않아 사용하지 못함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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CO2 연결부위로 연결했으나 CO2가 들어가지 않음

2340(주입 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

사용 중 풍선(balloon)이 터짐

1074(파열)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

주사기(syringe) 연결부위 깨져서 부풀려 지지 않음

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

투관침 밀폐 장치(Trocar obturator)를 분리하는데 분리되지 않음

2547(분리 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

수술에 사용하는 거즈를 투관침(trocar) 안으로 넣었는데 투관침(trocar)안의 고무조각이 찢어져 배 안으로 떨어져 있는 것을 발견

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

환자에게 사용 후 공기 주입 시 충분히 들어가지 않고 새어나와 사용하지 못함

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

투관침(troca)의 내관이 길이가 맞지 않음.

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

양쪽으로 균등하게 부풀지 않고 한쪽으로 치우쳐 부풀었음

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

복강경 수술 중 투관침(troca) 의 회색 마개가 분리됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

옵튜레이터(투침)를 슬리브(투관)안으로 완전히 삽입하여 조립한 후 복강내로 삽입하면 투침의 실드가 당겨지면서 복벽을 통과 할 수 있도록 팁(Tip,칼날)이 노출이 되는데 이 제품은 칼날이 노출되지 않았음

2532(작동 개시 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

부풀려 (balloon) 지지 않아 수술 시 사용하지 못함

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

파손이 발견되어 부풀릴(ballon) 수가 없었음

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

복강경 수술 중(수술 시작 후 40분정도 이후 발생) 일회용 투관침이 분리됨

1104(기기 구성부품의 분리)

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

829(가이드)

안전성서한

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