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전극카테터

2018-12-03

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품목명(등급)

전극카테터[2]

품목 설명

심장 내 심전도, 심장 박출 등을 측정 및 이들 기록에 필요한 신호를 전달하고 자극(페이싱)의 전달 및 조직의 소작에 사용 하는 데에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

전 마취를 위하여 시술하는 과정에서 기이맥(Pulsus paradoxus)이 나오지 않고 수치가 나오기는 하나 정상 값이 아님

1383(부정확한 측정)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

제품결함

카테터를 사용하여 삼첨판을 절제(ablation)하던 도중 여러 개의 판(branch) 중 하나의 판(branch)이 인공삼첨판에 떨어짐

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

심방세동맥(Atrial fibrillation)의 비정상적인 전극을 절제(ablation)하는 시술을 하는 도중, 카테터의 팁(tip)부분에 까맣게 타는 현상(char)이 발생함

1086(검게 탄 상태)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

환자에게 시술 하는 과정에서 처음부터 수치가 나오지 않아 새로운 제품으로 교환

1435(기기 출력 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

[안전성 정보 제공] 전극카테터, [의료기기 안전성 정보 홍보] 전극카테터

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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