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부작용 정보

저출력심장충격기

2018-12-03

525

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품목명(등급)

저출력심장충격기[3]

품목 설명

근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를 가하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

전기 치료가 끝난 후 왼쪽 손목 부위에 지름 약 0.8mm 하나와 0.4mm 두 개의 검정색의 피부 변화가 관찰됨.

1131(부식)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

1994(통증)

2074(피부 변색)

-

제품결함

환자에게 전기치료를 시행하는 도중 환자분이 기계느낌이 정상적으로 오지 않는다 하여 확인 결과 중주파 기계 커브 안 쇠 부분 떨어져 있음 확인.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

451(전극)

물리치료실에서 환자에게 전기치료를 시행하는 도중 꺼짐 현상 나타남

1476(전원 구동 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

486(모터)

안전성서한

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※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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