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부작용 정보

일회용수동식의료용칼

2018-11-01

391

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품목명(등급)

일회용수동식의료용칼[2]

품목 설명

인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

OO 제품을 사용하여 수술을 진행하는 도중 OO 제품의 끝 부분이 부러짐

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품을 개봉하여 사용 시작한 약 10분 후 장비에 에러 메시지가 연속으로 나고는 한쪽 팁이 부러짐.

1260(파손)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

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제품포장이 뜯어져 있거나 유효기간이 지난 것도 아니었음에도 불구하고 칼날 표면에 녹이 슨 것과 비슷한 양상으로 얼룩이 묻어있음

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3156(나이프)

OO 제품을 사용 중 타는 듯한 냄새가 나서 핸드피스를 관찰해 보니 제품의 일회용의 칼(disposable blade) 부분과 핸드피스 연결부위가 까맣게 타 있는 것을 발견하고 제품 사용을 중단 함.

1086(검게 탄 상태)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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