안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

일회용수동식의료용개창기구

2018-11-01

429

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

일회용수동식의료용개창기구[2]

품목 설명

후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 일회용이며 조명장치를 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

-

제품결함

개봉하지 않은 멸균된 새 제품 안에 이물질이 들어 있음

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

의료진이 환자에게 해당 기구를 삽입 후 상부 고정틀에 걸어 고장해 환부를 벌리려 하였으나 상부 고정틀이 분리되어 다시 연결하여도 고정되어 있지 못하고 분리되어 제 기능을 하지 못함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1023(없음)

의료진이 환자에게 해당 기구를 삽입 후 상부 고정틀에 연결하던 중 실리콘이 찢어짐

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1023(없음)

제품을 개봉, 환자에게 사용 중 발생, 대장암 복강경 수술 시 사용하는 개창기구로 실리콘링을 절개부위(환부)로 삽입 하려고 보니 실리콘이 찢어져있는 것을 발견함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

환자에게 사용하기 전 해당 부위가 찢어져 있어 사용하지 못함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

 

개봉 후 환자에게 사용 중, CO2 샘

2946(가스 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

수술 중 기기 안쪽 고무패킹이 복강 내 빠짐

1104(기기 구성부품의 분리)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

 

안전성서한

-

목록
북이

대화형 검색

TOP