품목명(등급)

일회용소변유량·용적측정장치[1]

품목 설명

소변의 유량 및 용적을 측정하는 일회용 기구. 유속 측정기, 소변 유량계 등이 있다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

수술 당일 소변백을 연결한 후 환자분이 복통이 있다고 하여 확인해보니 소변이 모이는 곳이 압력이 걸려 소변 배출이 안되고 있었음

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

1994(통증)

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제품결함

침상 고정하는 한쪽 끈이 끊어져 백(bag)이 바닥에 떨어짐

1562(재료 분리)

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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담즙 백(bile bag) 연결 줄과 3-WAY 연결 부위의 연결 관이 따로 분리 되어 사용이 불가 함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 중 흡액튜브와 백(bag)의 연결부위에서 소변이 샘.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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소변 백(Urine bag)과 소변 줄 연결부위(플라스틱 부분)이 이미 파손된 채로 포장되어 있었음.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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포장 내 머리카락으로 추정되는 이물질 있음

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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소변 백의 잠금 장치가 없음

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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배뇨(urination) 위해 카테터 삽입 후 RU 500cc 체크 됨.

담즙 백(bile bag) 연결 후 귀가했으나 배뇨(urination) 되지 않아서 응급실 재방문하여 다른 담즙 백(Bile bag)으로 변경하자 RU 300cc 체크됨.

2991(흐름 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

상기 환자의 담즙 백(bile bag)을 교환위해 상기 제품을 사용하려고 했는데 배액관이 막힌 것을 발견함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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폴리 카테터(Foley cath)에 연결 후 시간당 소변 측정 위해 소변 수집 중 밸브 주위로 소변이 샘

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

3112(스탑코크 밸브

소변 백(Urine Bag) 검수 중 아래쪽 관을 꽂는 곳이 없음.

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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