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부작용 정보

비흡수성체내용스태플

2016-12-04

519

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품목명(등급)

비흡수성체내용스태플(3)

품목 설명

체내조직 등을 접속하는 데 사용하는 비흡수성 재료의 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

혈관에 격침(firing)은 다 되었으나 스테이플 중 일부는 B 모양을 형성하지 않아 스테이플링 제대로 안 되어 벌어진 부분이 있었음

1802(사망)

2579(스테이플 형성 실패)

-

호흡부전 및 쇼크 상태로 응급수술(전폐절제술)을 시행하였으며, 우하정맥 결찰 과정에서 봉합라인에서 출혈이 됨. 출혈로 인하여 심폐기 적용하였으나 회복되지 않고 사망함.

1802(사망)

1888(출혈)

2579(스테이플 형성 실패)

-

칼날을 밀면 스태플이 나오고, 당기면 빠져야 하는데 빠지지 않아서 억지로 뺴니 구부러짐

2104(조직 손상)

1059(구부러짐)

-

제품결함

수술 중에, 스테이플러로 격침(firing)을 하고 나서 보니, 카트리지(cartridge)의 스태플(staple)이 B 모양이 형성되지 않은 채로, 그대로 문합 부위에 있었다.

-

2579(스테이플 형성 실패)

-

자궁근종(Huge ut myoma) 환자에서 자궁절제술(LAVH) 중 처음 핸들 조작 중 턱(jaw)가 벌어지지 않아 사용하지 못함

-

2921(열거나 닫기가 어려움)

-

체내조직 등을 접속하는 데 사용하는 비흡수성 재료의 기구

격침(firing)되지 않음

-

2532(작동 개시 오류)

-

Endo GIA Body(본체)와 연결되는 부위가 짧아 본체와 연결이 안되어 사용할 수 없음

-

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

-

사용하기 전 확인 중에 스태플이 살짝 돌출되어 있는 것을 발견

-

2979(재료 돌출)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 비흡수성체내용스태플(3) 품...

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