2018-11-01
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품목명(등급) | 일회용생검침[2] | |||
품목 설명 | 인체 조직을 생체 검사하려고 사용하는 침으로 일회용이다. | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 흉부생체검사 (breast biopsy) 시술 준비 중 테스트 과정에서 장착된 바늘이 발사(Fire)되지 않음. | 2532(작동 개시 오류) | 2645(환자와 관련 없음) | |
담낭 조직 검사 (Gallbladder mass biopsy) 도중 바늘을 삽입하여 절단(cutting)을 시도하였으나 장비고장으로 발사(fire) 되지 않음 | 2532(작동 개시 오류) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | | |
안전성서한 | - | |||
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