2018-11-01
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품목명(등급) | 일회용범용내시경기구[3] | |||
품목 설명 | 내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용이다. | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 기기 피복재 불량 | 1506(제품 품질 문제) | 2645(환자와 관련 없음) | |
해당 제품을 사용하려고 했으나, 주머니(pouch)가 복강에서 펼쳐지지 않아 사용할 수 없었음 | 1669(펼치기 또는 풀기 실패) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | | |
조직을 꺼내기 위해 복강 안에서 펼쳤을 때 주머니 모양으로 펴지지 않고 백(bag)과 와이어가 분리 되어있었음 | 1104(기기 구성부품의 분리) 1669(펼치기 또는 풀기 실패) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | | |
안전성서한 | - | |||
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