부작용 정보

품목명(등급)

일회용범용내시경기구[3]

품목 설명

내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용이다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기 피복재 불량

1506(제품 품질 문제)

2645(환자와 관련 없음)

 

해당 제품을 사용하려고 했으나, 주머니(pouch)가 복강에서 펼쳐지지 않아 사용할 수 없었음

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

조직을 꺼내기 위해 복강 안에서 펼쳤을 때 주머니 모양으로 펴지지 않고 백(bag)과 와이어가 분리 되어있었음

1104(기기 구성부품의 분리)

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

안전성서한

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