부작용 정보

품목명(등급)

일회용내시경겸자[2]

품목 설명

내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다. 중추신경계용 내시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 사용하였으나 하였으나 1회 사용 후 실리콘이 벗겨져서 사용하지 못함

1454(벗겨짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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시술 중 조직을 잡기 위해

일회용겸자를 사용하려고 당기니 손잡이와 겸자를 연결하는 부위가 분리되어 열고 닫음이 되지 않음

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

안전성서한

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