부작용 정보

품목명(등급)

일회용내시경결석적출기[2]

품목 설명

결석을 파지하거나 제거하기 위해서 내시경과 함께 사용되는 기구. 결석을 적출하기 위한 와이어 바스켓으로 구성되어 있으며, 일회용이다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

신절석술(Nephrolithotomy) 수술 위해 해당 제품을 개봉하였으나 제품 끝부분에 바스켓(basket) 모양을 형성하는 와이어가 없음

2306(구성부품 누락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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전립선(prostate) 환자에서 전립선 절제(prostatectomy) 시 환자에게 사용하였으나 바스켓이 잘 벌어지지 않아 새로운 기기로 교체하여 사용함

1254(접거나 펼치기 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

안전성서한

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