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부작용 정보

인공호흡기

2018-11-01

1757

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품목명(등급)

인공호흡기[2]

품목 설명

일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 인공호흡기를 적용하였으나 일회호흡량(tidal volume)이 제대로 측정되지 않아 다른 기계로 대체

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

알람 (Alarm)과 동시에 주요 에러(Main Error)표시창의 램프가 점등되면서 정상 작동되지 않음

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

인공호흡기의 전원을 켰을 때 하단 화면이 깨져서 나와 정상 사용이 불가

1408(영상 품질이 좋지 못함)

2645(환자와 관련 없음)

437(CPU (중앙처리장치) 보드)

인공호흡기의 전원을 켰을 때 장치 경보(DEVICE ALERT)가 뜨면서 작동하지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

 

인공호흡기의 전원을 켰을 때 별다른 메시지없이 짧은 자체 시험(SST)을 실시 할 수 없다고 나옴.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

-

환자에게 인공호흡기 연결 중 설정(setting) 값만 나오고 화면이 나오지 않음

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2645(환자와 관련 없음)

-

인공호흡기의 짧은 자체 시험(SST) 시작시 유동 센서(Flow Sensor) 알람이 울림

1120(사용 중 오염 문제)

2645(환자와 관련 없음

-

사용전 기기 점검중에 TF9907, TF5909 에러 메시지 뜨면서 작동 오류

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

[안전성 정보 및 개발 현황] 가정용인공호흡기, [안전성 정보 및 개발 현황] 중환자용 인공호흡기, [안전성정보지] 개인용인공호흡기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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