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부작용 정보

인공엉덩이뼈관절

2018-11-01

732

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품목명(등급)

인공엉덩이뼈관절[4]

품목 설명

엉덩이관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공 대퇴골두, 인공관골구부, 인공대퇴골부, 나사, 플러그(plug), 센트럴라이져(centralizer) 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

본 환자는 지속적인 모니터링 실시 중, 지속적인 통증으로 인해 기존의 인공고관절을 제거

2993(알려진 기기 문제 없음)

1924(임플란트, 실패)

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제품결함

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안전성서한

[안전성 서한] 인공엉덩이관절, [안전성 정보 및 개발현황] 인공엉덩이관절, [안전성 서한] 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 권고문

[의료기기 해외 안전성 정보] 인공엉덩이관절(조립형)

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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