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인공신장기

2018-10-01

558

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품목명(등급)

인공신장기[3]

품목 설명

신부전증 또는 중독증 환자에게 투석을 하는 기구. 체외 혈액 시스템과 투석기, 투석액 공급 장치 등으로 구성되어 있으며 체외 혈액 시스템은 튜브, 펌프, 압력 모니터, 기포 탐지기, 경보 장치 등으로 되어 있다. 한외 여과 조절기가 필요한 고투과성 인공 신장기는 여기에서 제외된다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

외국 제조원으로부터 시정조치 추가 사항을 시행하라는 공문과 함께 수령한 수정 키트(correction kit)를 인공신장기 2대에 적용

1078(보정 오류)

1914(저혈압)

 

제품결함

탈거율(removal rate) 0 ml/hr 로 설정하였으나 환자수분제거(patient fluid removal)로 200 정도 빠짐

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

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