부작용 정보

품목명(등급)

인공수정체[4]

품목 설명

수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱 등과 같은 재료로 만든 임플란트로서 시력교정 기능이 있는 것도 있다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

인공수정체 삽입을 동반한 백내장 수술 환자에게서 염증이 발생한 것을 수술 경과 확인 과정에서 확인한 것으로 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

1932(염증)

851(인공수정체 (INTRAOCULAR LENS; IOL) 임플란트)

제품결함

인공수정체를 로딩하고 삽입하는 과정에서 인공수정체에 균열(crack)이 발생하고 부러지는(Broken) 현상이 발생됨

1135(균열)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

안전성서한

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