2018-10-01
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품목명(등급) | 인공수정체[4] | |||
품목 설명 | 수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱 등과 같은 재료로 만든 임플란트로서 시력교정 기능이 있는 것도 있다. | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 인공수정체 삽입을 동반한 백내장 수술 환자에게서 염증이 발생한 것을 수술 경과 확인 과정에서 확인한 것으로 보고됨 | 2993(알려진 기기 문제 없음) | 1932(염증) | 851(인공수정체 (INTRAOCULAR LENS; IOL) 임플란트) |
제품결함 | 인공수정체를 로딩하고 삽입하는 과정에서 인공수정체에 균열(crack)이 발생하고 부러지는(Broken) 현상이 발생됨 | 1135(균열) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | |
안전성서한 | - | |||
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