2018-10-01
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품목명(등급) | 인공무릎관절[3] | |||
품목 설명 | 무릎관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 인공 대퇴골부, 인공경골부, 인공슬개골, 인공반월상연골, 블록, 스템, 나사 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다. | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 임플란트 사용을 위해 포장을 개봉하였을때, 임플란트 전방 쪽에 싸인펜으로 그은 듯한 분홍색 선이 발견 | 2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
안전성서한 | [안전성 정보 홍보] 인공무릎관절, [안전성 정보 및 개발 현황] 인공무릎관절 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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