2018-09-12
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품목명(등급) | 이비인후과용진료장치(2) | |||
품목 설명 | 이비인후과 영역의 진료 장치로서 진료 시스템이 구성되어 있으며, 진료용 의자가 제외된 장치 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자 처치 시 사용하는 흡인(Suction)시 바로 작동이 되지 않고 잠시 있다가 동작됨. 동작은 정상적으로 되나 약간의 지연(Delay time) 발생 | 2170(흡인 문제) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 756(공기흡입조절장치) |
사용 중 공기 누출(Air Leakage)이 발생됨 | 1008(공기 누출) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 771(연결기) | |
환기(Ventilation) 버튼 작동이 되지 않음. 흡인 모터(Suction Motor) 동작 시 소음이 심함 | 1663(기기의 작동이 불가능함) 3273(소음, 잘 들리는) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 486(모터) | |
확대경(Telescope)을 이용하여 환자 상태를 관찰하기 위해 모니터를 보게 되는데 기존 모니터가 노후 되어 교체한 모니터가 진료도중 모니터 화면이 어둡다가 보이지 않고 버튼 조절이 되지 않은 현상 발생됨 | 1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 838(홀더) | |
에어컴프레셔 소리가 심하고 고무가 마모되거나 없음 | 2988(자연적인 마모) 3273(소음, 잘 들리는) | 2645(환자와 관련 없음) | 3148(진동장치) | |
안전성서한 | - | |||
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