부작용 정보

품목명(등급)

이비인후과용진료장치(2)

품목 설명

이비인후과 영역의 진료 장치로서 진료 시스템이 구성되어 있으며,

진료용 의자가 제외된 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자 처치 시 사용하는 흡인(Suction)시 바로 작동이 되지 않고 잠시 있다가 동작됨. 동작은 정상적으로 되나 약간의 지연(Delay time) 발생

2170(흡인 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

756(공기흡입조절장치)

사용 중 공기 누출(Air Leakage)이 발생됨

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

771(연결기)

환기(Ventilation) 버튼 작동이 되지 않음.

흡인 모터(Suction Motor) 동작 시 소음이 심함

1663(기기의 작동이 불가능함)

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

486(모터)

확대경(Telescope)을 이용하여 환자 상태를 관찰하기 위해 모니터를 보게 되는데 기존 모니터가 노후 되어 교체한 모니터가 진료도중 모니터 화면이 어둡다가 보이지 않고 버튼 조절이 되지 않은 현상 발생됨

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

838(홀더)

에어컴프레셔 소리가 심하고 고무가 마모되거나 없음

2988(자연적인 마모)

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

3148(진동장치)

안전성서한

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