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부작용 정보

이동형엑스선촬영장치

2018-09-12

457

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품목명(등급)

이동형엑스선촬영장치(2)

품목 설명

진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

장비 설치 후 거의 모든 장비에서 사용하는 일부 케이블 1가닥이 꼬이는 현상이 동일하게 발생됨. 장기 사용 시 내부 케이블이 꼬여 있는 상태에서 열이 발생하여 케이블 변형을 가져 오는 듯함. 결국에는 케이블이 단선 되어 장비를 사용치 못하는 문제가 발생됨

1663(기기의 작동이 불가능함)

2981(재료 꼬임)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

촬영 중 장비의 암(Arm)불량으로 장비의 헤드(Head)가 환자의 머리 쪽으로 떨어지는 것을 근무자가 손으로 잡음

3026(의도하지 않은 움직임)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

제품결함

조절 커페시터(Control Capacitor) PBA 모듈이 이탈되는 현상이 발생함

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

암(Arm)을 고정해주는 후크(Hook)가 파손됨

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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