부작용 정보

품목명(등급)

이동형엑스선장치(3)

품목 설명

인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

노출(Exposure) 시 에러메세지가 발생함.

점검결과 X-ray의 전류 등을 제어하는 컨트롤보드의 고장이 발견됨

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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앞으로 이동시 왼쪽 바퀴가 정상적으로 속도가 나지 않아 원하는 방향으로 이동이 어려워 사고 위험성이 있음

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

500(압력 센서)

안전성서한

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