부작용 정보

품목명(등급)

의료용효소분석기(1)

품목 설명

혈청, 혈장 등 체액 내 효소의 활성을 촉매 반응을 이용하여 측정하는

자동 또는 반자동 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

모니터 일체형 장비로 모니터 상태가 불량(화면이 보이지 않음)하여 점검 요청함

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2645(환자와 관련 없음)

485(마더보드)

자동형광염색 장비로 세척과정의 볼륨이 일정하지 않아 수리를 요청함

1675(주입량 정확성 문제)

2645(환자와 관련 없음)

525(튜브)

안전성서한

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