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부작용 정보

의료용프로브(체외형)

2018-09-12

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품목명(등급)

의료용프로브(체외형)(1)

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

눈 및 눈부속기 장애(Disorder of eye and adnexa) 환자에서 유리체절제술(Vitrectomy) 시 본체에 프로브를 연결하였으나 원하는 빔 출력이 나오지 않아 새로운 프로브 연결 후 정상 사용함

1431(출력 에너지가 부정확함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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유리체절제술을 위해 레이저를 본체에 연결하였으나 작동 되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

유리체절제술에 사용되는 레이저 프로브로 기계에 장착 시 기계에 초록불이 들어와야 하나 빨간불이 들어오면서 작동 되지 않음

1599(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

수정체탈구(Dislocation of lens) 환자에서 수정체절제술(Lensectomy) 시 레이저 빛 양상이 점이 아닌 도넛 모양으로 불이 들어옴을 확인한 후 새로운 제품으로 교체함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

유리제절제술 시 본체와 연결하였으나 프로브 커넥터 부위의 연결이 간헐적으로 접촉되어 새로운 기기로 교체하여 사용함

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

 

제품결함

망막 박리(Unspecified retinal detachment with retinal break) 환자 수술 집도 중 조준빔(Aiming beam)이 퍼져 정확한 치료에 어려움이 있다고 교체 요청하여 해당 기기 사용하지 못함

1431(출력 에너지가 부정확함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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