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의료용체외표시기

2018-09-12

413

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품목명(등급)

의료용체외표시기(2)

품목 설명

인체 외부에 표시하기 위해 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

의료진이 환자에게 사용하기 위해 제품 포장을 뜯은 후 확인해보니 잉크가 없어 나오지 않았음

2588(제품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

환자에게 사용하기 위하여 제품을 개봉하였으나 팁과 펜의 바디가 분리되어 있어 사용하지 못함

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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갑상샘 악성 신생물(Benign neoplasm of thyroid gland) 환자에서 갑상선적출술(Thyroidectomy) 시 앞이 뭉툭하여 사용하지 못함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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새 제품 뚜껑 개봉 시 벌레 발견됨

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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