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부작용 정보

의료용전극

2018-09-12

374

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품목명(등급)

의료용전극(1)

품목 설명

일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체내·외형 기기.

별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

케이블 중 하나가 전극 연결 부속이 없음

2306(구성부품 누락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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산소포화도(SpO2) 센서가 케이블에 들어가지 않고 접촉 안됨.

다른 케이블 적용 시에도 접촉 불량이 발생함

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

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산소포화도 측정기(Oxymetery)를 심전도측정기(EKG)와 연결하였으나, 불이 들어오지 않고 작동을 안 함

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 적용 시 산소포화도가 측정되지 않음.

다른 의료용전극으로 교체하여 사용하니 정상적으로 측정됨

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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심전도 모니터링을 위해 제품을 꺼내어 환아 몸에 부착하면서 줄을 정리하는 중 초록색 선이 끊어짐

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3052(전선)

안전성서한

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