부작용 정보

품목명(등급)

의료용일반클립(2)

품목 설명

혈관, 조직 또는 수술부위를 접속하기 위해 사용하는 기구로서

영구이식형은 여기에서 제외한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

복강경하담낭절제술 중 클리핑(Clipping)을 위해 해당 제품을 스테이플러에 장착하였을 때, 클립이 정상적으로 장착되지 않음

2532(작동 개시 오류)

1028(문합, 실패)

758(클립)

제품결함

개봉 후 테스트 중, 작동 시 클립이 벌어져서 나옴

1234(의도하지 않은 배출)

1028(문합, 실패)

758(클립)

대장암 환자에서 우측 부분대장절제술(Hemicolectomy) 중 사용하고자 하였으나 팁이 완전히 벌어지지 않고 도중에 멈춰 사용하지 못함(심이 장전되지 않음)

1254(접거나 펼치기 어려움)

1028(문합, 실패)

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아사의 클립을 사용하여 혈관을 결찰하는 중 클립이 부러짐. 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 2-3발 사용 후 장전이 완전히 이루어지지 않은 채 발사되어 사용하지 못함

2532(작동 개시 오류)

1028(문합, 실패)

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복강경 수술 준비 중 사용을 위해 테스트 하던 중, 장착이 정상적으로 작동되지 않고 클립이 분리됨

2579(스테이플 형성 실패)

2645(환자와 관련 없음)

758(클립)

클립이 다 채워져 있지 않음

2306(구성부품 누락)

1028(문합, 실패)

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S상결장 악성종양(Malignant neoplasm of sigmoid colon) 환자에서 클립을 물리자 팁 부분이 손상되며 열리지 않아 사용하지 못함

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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