부작용 정보

품목명(등급)

의료용산소혼합공급기(2)

품목 설명

일정 비율의 산소를 공급하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 산소 연결 전 산소 조절하려 했으나, 산소 유량 조절계가 5L 이하로 내려가지 않음

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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산소 공급을 2L로 유지 중에 갑자기 O2 게이지(Gage)와 챔버 사이가 떨어지면서 O2 압력에 의해 큰소리를 내며 게이지가 위로 날아감. 환자의 상태에는 변화가 없었고, 다른 기기로 교체하여 사용하였음

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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산소습윤기 하단에 곰팡이 핀 것처럼 보여 업체에 교환 요청함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용 중/, 5L/Min 이상을 주어도 환자에게 공급되는 출력이 50% 정도 감소하여 공급됨을 발견함.

기기와 연결하는 부분의 O-링 제거 후 정상 작동됨을 확인

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

458(유량계)

안전성서한

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