2018-09-12
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품목명(등급) | 의료용산소혼합공급기(2) | |||
품목 설명 | 일정 비율의 산소를 공급하는 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자에게 산소 연결 전 산소 조절하려 했으나, 산소 유량 조절계가 5L 이하로 내려가지 않음 | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
산소 공급을 2L로 유지 중에 갑자기 O2 게이지(Gage)와 챔버 사이가 떨어지면서 O2 압력에 의해 큰소리를 내며 게이지가 위로 날아감. 환자의 상태에는 변화가 없었고, 다른 기기로 교체하여 사용하였음 | 1260(파손) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
산소습윤기 하단에 곰팡이 핀 것처럼 보여 업체에 교환 요청함 | 2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
환자에게 사용 중/후, 5L/Min 이상을 주어도 환자에게 공급되는 출력이 50% 정도 감소하여 공급됨을 발견함. 기기와 연결하는 부분의 O-링 제거 후 정상 작동됨을 확인 | 1008(공기 누출) | 2645(환자와 관련 없음) | 458(유량계) | |
안전성서한 | - | |||
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