부작용 정보

품목명(등급)

의료용면역형광측정장치(1)

품목 설명

체액의 성분과 형광시약을 반응시켜 생성된 항원, 항체 복합체의 형광치를 측정하여 그 형광강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

진단면역 검사 중 기계 부속품(샘플을 검사시약이 섞일 수 있도록 넘겨주는 장치) 파손으로 검사 중지됨

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3143(수송장치)

진단면역 검사 중 펌프 막힘 현상으로 검사 중지됨

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

925(펌프)

안전성서한

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