2018-09-12
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품목명(등급) | 의료용면역형광측정장치(1) | |||
품목 설명 | 체액의 성분과 형광시약을 반응시켜 생성된 항원, 항체 복합체의 형광치를 측정하여 그 형광강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 진단면역 검사 중 기계 부속품(샘플을 검사시약이 섞일 수 있도록 넘겨주는 장치) 파손으로 검사 중지됨 | 1260(파손) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3143(수송장치) |
진단면역 검사 중 펌프 막힘 현상으로 검사 중지됨 | 1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 925(펌프) | |
안전성서한 | - | |||
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