품목명(등급)

비이식형혈관접속용기구(2)

품목 설명

혈액투석 및 만성질환 환자 등의 혈관에 접속하기 위해 사용하는 비이식형 기구로서 혈관이나 인공 혈관에 삽입하는 카테터, 캐뉼러, 주사침 등 다양한 튜브 형태, 피스툴라 바늘, 투석용 기구, 어뎁터(Adapter), 마개(Stopcock), 접속기(Connector), 고정 기구(Fixing devices), 매니폴드(Manifold), 확장 튜브(Extension tube)등이 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

케모 포트(chemo port)로 혈액역류(regurgitation)확인 위해 3-way를 돌리는 순간 흰색 돌리는 손잡이가 빠져버림

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2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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만성신부전 환자로 혈액투석 중 동맥라인에 '음압'알람이 울려 확인해 보니 동맥라인의 침(Needle) 근처 라인(Line)이 눌려져 있음.

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1490(압력 감소)

2182(흐름 부족 또는 과소 주입)

2977(재료 비틀림)

3073(호스 라인)

케모포트 침(chemo port needle) 삽입하여 항암제 투여 종료 후 heparin mix fluid 주입 한 뒤 클램핑(Clamping) 함. 환자 환의에 수액이 새서 확인해보니 잠금 장치 불량으로 제대로 클램핑(Clamping)되지 않음.

1994(통증)

1250(유체 누출)

2921(열거나 닫기가 어려움)

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제품결함

혈관 펑크(puncture) 후 침(needle)안으로 가이드 와이어(guide wire) 진입 시 진입이 안됨.

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1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태)

2524(진행 실패)

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수액라인에 연결되어 들어가는 도중 3-way부분에서 수액이 샘

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1250(유체 누출)

435(커넥터/연결부)

환자에게 사용 후 수액 line 색이 검은 빛으로 변화하였습니다.

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1170(재료 변색)

3073(호스 라인)

3way 멈춤꼭지((stopcock) 조절부위가 본체와 분리됨.

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2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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안전성서한