부작용 정보

품목명(등급)

이동형엑스선투시촬영장치(3)

품목 설명

이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을

영상화하는 기구로서 이동형이다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술용투시조영장비 씨암(C-arm)의 바퀴 위 가드(Guard) 부위가 외부 충격으로 인해 부서짐. 사용자의 부주의도 있지만 보호 장치 부족으로 인한 파손이 예상됨

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

미추 경막외 신경차단술(Caudal Epidural Block)을 위해 씨암(C-arm)을 이용하여 영상 촬영을 하려고 하였으나, 오류 메시지가 뜨면서 촬영이 되지 않음

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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장비 사용 후 준비상태 유지 중 비프음이 발생되며 전원이 꺼진 후 재부팅되는 증상이 발생됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성 정보 및 개발 현황] 이동형엑스선투시촬영장치

자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.