2018-09-12
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품목명(등급) | 이동형엑스선투시촬영장치(3) | |||
품목 설명 | 이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다. | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 수술용투시조영장비 씨암(C-arm)의 바퀴 위 가드(Guard) 부위가 외부 충격으로 인해 부서짐. 사용자의 부주의도 있지만 보호 장치 부족으로 인한 파손이 예상됨 | 1260(파손) | 2645(환자와 관련 없음) | 772(커버/덮개) |
미추 경막외 신경차단술(Caudal Epidural Block)을 위해 씨암(C-arm)을 이용하여 영상 촬영을 하려고 하였으나, 오류 메시지가 뜨면서 촬영이 되지 않음 | 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
장비 사용 후 준비상태 유지 중 비프음이 발생되며 전원이 꺼진 후 재부팅되는 증상이 발생됨 | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안전성서한 | [안전성 정보 및 개발 현황] 이동형엑스선투시촬영장치 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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